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日本企业筹资10亿推进猪肾移植临床试验

2026-09-07

日本的异种移植研究即将迈入临床试验阶段。明治大学孵化的初创公司PorMedTec于近日宣布,通过向日本最大的民营医疗集团德洲会等发行定向增发,成功募集到10亿日元(约合4800万元人民币),这笔资金将专门用于异种移植的临床试验准备工作。根据计划,2027年将建成两个专用设施,一个位于神奈川县的湘南镰仓综合医院附近,另一个位于北海道大学病院旁。而临床试验预计在2028年开始,主要对象是年龄大约60岁、长期依赖人工透析的慢性肾衰竭患者。

异种移植的核心在于解决器官供需问题。在美国,约3700万成年人面临慢性肾病,其中80多万人已进入晚期,排队等待肾脏移植,但2024年全年仅有2.8万例实现了同种肾移植,这使得许多患者只能依靠透析维持生命。科学家们将目光投向了猪,因其器官具有与人类相似的生理特性,且繁殖能力强,成为潜在的替代来源。然而,直接移植猪肾容易引发免疫排斥,因此需要借助基因编辑技术。PorMedTec从美国eGenesis公司获得经过CRISPR技术改造的猪,这些猪的69个基因得以编辑,以降低被人免疫系统排斥的风险,并减少病毒传播的可能。

美国在这条路上已走得较远。2024年3月,波士顿麻省总医院完成了全球首例基因编辑猪肾移植手术,62岁的患者Richard Slayman接受手术后曾一度回家。到目前为止,美国已成功实施7例猪肾移植,部分患者在手术后近九个月无需透析,恢复正常生活。2025年9月,美国FDA批准eGenesis正式启动猪肾的人体临床试验,计划在两年半内完成33例。 龙8头号玩家

日本的目标是借鉴美国的技术,在其监管框架下进行验证,争取在2030年前后获得有条件的初步批准。一旦路径通行,等待在透析机旁的患者将有望获得真正的救助。虽然异种移植的普及还有许多挑战,安全性、长期排斥和病毒感染的风险尚未完全解决,目前全球仅有美中约10例相关手术,但此次10亿日元的投资、两个设施的建设及2028年的试验时间表意味着,这一项技术正走出实验室,逐步成为现实。